藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。

藥品穩(wěn)定性試驗箱是藥品穩(wěn)定性試驗的重要設(shè)備，而藥品穩(wěn)定性試驗是評估藥物在儲存條件下穩(wěn)定性的重要方法，通常包括以下主要項目：‌

1. 影響因素試驗影響因素試驗旨在探討藥物在不同極端條件下的穩(wěn)定性，了解其可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。

具體包括：‌高溫試驗‌：將供試品在60℃下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測。若供試品有明顯變化（如含量下降5%），則在40℃下進行相同試驗。‌高濕度試驗‌：將供試品在25℃、相對濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測。若吸濕增重5%以上，則在相對濕度75%±5%條件下進行相同試驗。‌

強光照射試驗‌：將供試品在照度為4500±500lx的條件下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測，觀察外觀變化。

2. 加速試驗加速試驗在超常條件下進行，以預(yù)測藥物的穩(wěn)定性。具體條件包括：溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%，時間為6個月。在第1個月、2個月、3個月、6個月末取樣檢測。對于溫度特別敏感的藥物，可在冰箱中（4~8℃）保存，或在25℃±2℃、相對濕度60%±10%條件下進行試驗。

3. 長期試驗長期試驗接近藥品的實際貯存條件，為制定有效期提供依據(jù)。具體條件包括：溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%，時間為12個月。每3個月取樣一次（分別于0、3、6、9、12個月），12個月后分別于18、24、36個月取樣檢測。對于溫度特別敏感的藥物，可在6℃±2℃條件下放置12個月，以確定低溫貯存條件下的有效期。

4. 中間條件穩(wěn)定性試驗中間條件穩(wěn)定性試驗適用于某些特定藥物，條件介于加速試驗和長期試驗之間，例如溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%，時間為6個月。